藥用玻璃瓶用哪些檢測儀器和測試方法

2022-04-12 來源：

5409

藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領域占有很大比重，具有不可替代的性能和優(yōu)勢，其標準對藥品包裝質量及行業(yè)發(fā)展有著至關重要的影響。這與人們的自身安全密切相關。因此，制藥企業(yè)和藥包材生產企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性，確保藥品裝在包裝材料后不會發(fā)生遷移、滲透、腐蝕等情況，以保證藥品有效性和穩(wěn)定性。關于注射劑、口服液等使用玻璃材料的藥品包裝材料更是需要特別關注。

藥用玻璃瓶標準具有特殊、嚴格的要求，新標準確定的同一種產品根據不同的材質制定不同標準的原則，較大地拓展了標準覆蓋的范圍,增強了各類新藥特藥對不同玻璃材質、不同性能產品的適用性和選擇性，藥用玻璃瓶耐內壓力性能測試介紹如下：

玻璃瓶耐內壓力試驗機用于檢測灌裝過程中對玻璃瓶的承受壓力試驗。壓力無極可調，可恒速升壓，玻璃瓶被快速加壓至操作人員預設的壓力值保持13秒。然后以每秒0.7bar的速率增壓直到玻璃瓶破裂或達到預設的壓力或容量值。賽成儀器自主研發(fā)的SCK-Y玻璃瓶耐內壓力測試儀適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、西林瓶等各類玻璃瓶耐內壓力測試，產品依據GB/T 4546-2008（玻璃容器耐內壓力試驗方法）標準中實驗項目規(guī)定，全自動顯示整個實驗過程壓力變化，能夠滿足不同容量玻璃保壓試驗和****壓力試驗要求。SCK-Y玻璃瓶耐內壓力測試儀是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質檢機構、制藥生產企業(yè)必選的檢測儀器。

測試原理

通過設備由伺服電機帶動的液壓泵產生的壓力經管道以等值方式分別傳遞到壓力傳感器和被測試的玻璃樣品瓶內，設備控制器從壓力傳感器實時采集壓力信號并根據壓力信號值控制伺服電機帶動液壓泵使系統(tǒng)內壓力變化按照標準以及ISO標準規(guī)定的要求進行線性增加直至達到預先設定值，在加壓或保壓過程中，如被測試樣品瓶破裂，即為不合格，如測試結束系統(tǒng)自動泄壓后，被測試樣品瓶仍完好，既為合格。

測試標準

該儀器符合多項國家標準：GB/T 4546-2008、YBB00172003-2015

技術指標

測定壓力范圍：0.5 ~ 6 MPa

壓力分辨率：0.01 MPa

壓力試驗誤差：±0.5%F.S

每分鐘測瓶數：6 ~ 10 件

升壓速率誤差：瓶口夾具直徑：Ф26（啤酒瓶標配，其他規(guī)格需定制）

接口尺寸：Ф6 mm聚氨酯管

環(huán)境溫度范圍：0 ~ 40 ℃

環(huán)境濕度范圍：小于95%相對濕度

電　　源：AC 220 V 50 Hz