筆式注射器用硼硅玻璃套筒屬于直接接觸藥品的藥用玻璃容器，應該具有較好的臨床適應性和較好的化學穩(wěn)定性。筆式注射器生產(chǎn)廠家應根據(jù)所盛放的藥物的物理、化學性質(zhì)以及相容性試驗研究結果對筆式注射器用硼硅玻璃套筒的質(zhì)量進行合理的控制。

　　關鍵詞：筆式注射器用硼硅玻璃套筒，筆式注射器檢驗設備，YBB00132004，筆式注射器用硼硅玻璃套筒檢驗項目，三泉中石解讀YBB00132004《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》標準的要求，總結了該標準的規(guī)定的檢驗項目：121℃顆粒耐水性，內(nèi)表面耐水性，內(nèi)應力，耐熱性，瓶壁厚度，垂直度，瓶口邊厚。

　　YBB00132004《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》檢驗項目淺析

　　121℃顆粒耐水性：國家藥包材標準規(guī)定硼硅類玻璃制品，具有高的耐水性能。YBB00132004標準規(guī)定：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，應符合1級。

　　內(nèi)表面耐水性的因素有很多，包括玻璃化學組成、管制瓶成型加工的溫度和加工速度、玻璃容器內(nèi)表面處理的方式（如硫化處理）、貯藏的溫度和濕度、終端滅菌條件等，所以在YBB00132004《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》標準中石這樣規(guī)定耐水性的：照121℃內(nèi)表面耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，應符合HC1級。

　　內(nèi)應力：內(nèi)應力指標是反應硼硅玻璃套筒退火殘留指標的設備，合適的內(nèi)應力能夠保證藥品的包裝安全。YBB00132004規(guī)定退火后的應力造成的光程差不得過40nm/mm。

　　厚度：筆式注射器用硼硅玻璃套筒的厚度均勻性對產(chǎn)品的活塞滑動性、泄露性、機械性能都有一定的影響，在YBB00132004標準中關于厚度指標沒有明確規(guī)定，但是為了確保包裝安全依然推薦檢驗。